Entdecken Sie die neuen FDA-Richtlinien für Nahrungsergänzungsmittel 2025: Was ist erlaubt, was nicht, und bewährte Schritte, um die Einhaltung zu gewährleisten. Erhalten Sie noch heute eine praxisnahe Checkliste und fachkundige Beratung. Diese Seite konzentriert sich auf das Schlüsselwort „FDA supplement guidelines“ als Ihren Kompass durch die aktualisierte Landschaft, in der Nahrungsergänzungsmittel gemäß DSHEA reguliert werden und nicht als Arzneimittel. Wir führen Sie durch die Kernelemente der FDA-Richtlinien für Nahrungsergänzungsmittel, klären die Unterschiede zwischen zulässiger Kennzeichnung und verbotenen Angaben und skizzieren pragmatische Schritte, um ein konformes Programm aufzubauen, ohne in gesundheitsbezogene oder krankheitsbezogene Aussagen abzurutschen. Erwarten Sie einen klaren Weg, um Ihre Produkte an die aktuellen Anforderungen anzupassen, sowie eine praktische Checkliste, die Sie sofort verwenden können. Was ist gemäß den FDA-Richtlinien für Nahrungsergänzungsmittel erlaubt? Der Rahmen erlaubt Struktur- und Funktionsaussagen, die beschreiben, wie ein Produkt die Struktur oder Funktion des Körpers beeinflusst. Diese müssen jedoch krankheitsbezogene Sprache vermeiden und stets den erforderlichen Haftungsausschluss enthalten: „Diese Aussage wurde von der FDA nicht bewertet. Dieses Produkt ist nicht bestimmt zur Diagnose, Behandlung, Heilung oder Vorbeugung irgendeiner Krankheit.“ Die Kennzeichnung sollte ein vollständiges „Supplement Facts“-Panel, eine Zutatenliste mit Mengenangaben pro Portion, Nennmenge und klare Hersteller- oder Händlerkontakte aufweisen. Gute Herstellungspraxen (cGMP) gelten für Produktion, Verpackung und Lagerung, und jede neue bei Nahrungsergänzungsmitteln nach 1997 eingeführte Zutat erfordert in der Regel geeignete Sicherheitsdokumente und, falls zutreffend, eine NDI-Mitteilung. Diese Elemente bestimmen gemeinsam, wie Sie mit Verbrauchern kommunizieren können, während Sie innerhalb der FDA-Richtlinien bleiben. Was ist gemäß den FDA-Richtlinien für Nahrungsergänzungsmittel nicht erlaubt? Aussagen zur Behandlung oder Prävention von Krankheiten sind bei Nahrungsergänzungsmitteln verboten, und jegliche Angaben, die einen medizinischen Erfolg implizieren, sollten vermieden werden. Etiketten und Marketingmaterialien dürfen kein irreführendes oder falsch gekennzeichnetes Produkt darstellen, Zutaten müssen korrekt dargestellt und rechtlich zulässig sein. Vermeiden Sie nicht geprüfte Wirksamkeitsbehauptungen, nicht genehmigte stoffähnliche Arzneimittel und Formulierungen, die den Leser in die Irre führen könnten bezüglich des Zwecks des Produkts. Stellen Sie sicher, dass alle Claims, Verpackungen und Online-Inhalte mit der regulatorischen Sprache übereinstimmen, und bewahren Sie eine vollständige Dokumentation zu Zutaten, Zuliefererzertifikaten, Chargenprotokollen sowie Sicherheits- oder Testergebnissen auf, falls die FDA Nachfragen stellt. Wenn Sie international verkaufen, sind die Anforderungen der anderen Rechtsordnungen zu beachten. Bewährte Schritte, um die Einhaltung zu gewährleisten, mit einer praktischen Checkliste, die Sie sofort umsetzen können. Beginnen Sie mit einer regulatorischen Lückenanalyse, um Bereiche mit Bedarf an Aktualisierungen zu identifizieren. Überprüfen Sie Etiketten und Marketingtexte auf Einhaltung der FDA-Richtlinien. Bestätigen Sie die Vollständigkeit und Richtigkeit des Supplement Facts-Panels, prüfen Sie die Mengenangaben pro Portion und stellen Sie sicher, dass die Allergenkennzeichnung korrekt ist. Implementieren Sie cGMP-Konformität bei allen Produkten, etablieren Sie ein Zuliefererqualifizierungsprogramm und führen Sie ein robustes Meldesystem für unerwünschte Ereignisse sowie Rückverfolgbarkeit ein. Abschließend sollten Ihre Werbung, Social-Media-Aktivitäten und Produktseiten ebenfalls den gleichen Richtlinien entsprechen. Ziehen Sie bei Bedarf einen regulatorischen Berater oder einen erfahrenen Experten hinzu, um die Checkliste speziell auf Ihr Produktsortiment anzupassen.
