Die Vorschriften für OTC-Ergänzungsmittel legen fest, welche Produkte als diätetische Ergänzungsmittel, die ohne Rezept verkauft werden, gelten, und setzen Erwartungen bezüglich Etikettierung, Sicherheit und Verbraucherverantwortung. Dieser Leitfaden konzentriert sich auf die wichtigsten Elemente der Etikettierung, Sicherheit und darauf, wie man vertrauenswürdige Produkte im Rahmen der OTC-Ergänzungsmittelregelungen auswählt. Indem Sie verstehen, wer diese Produkte reguliert und welche Vorschriften gelten, können Sie erkennen, was rechtlich konform ist, und lernen, worauf Sie beim Einkaufen achten sollten. Die Etikettierung spielt eine zentrale Rolle in den Vorschriften für OTC-Ergänzungsmittel. Etiketten enthalten typischerweise eine klare Produktbezeichnung, die Nettomenge und ein Supplement Facts-Panel, das jede Zutat und die Menge pro Portion auflistet. Weitere Informationen wie Gebrauchsanweisungen, Sicherheitshinweise, eine Liste der anderen Inhaltsstoffe sowie Name und Adresse des verantwortlichen Herstellers oder Vertreibers müssen auf dem Etikett erscheinen. Etiketten können auch Los- oder Chargennummern sowie ein Haltbarkeitsdatum enthalten, sofern dies zutreffend ist. Das sorgfältige Lesen des Etiketts hilft Ihnen zu verstehen, was im Produkt enthalten ist und wie es in Übereinstimmung mit den Regulierungsanforderungen verwendet werden sollte. Sicherheit und Herstellung werden ebenfalls durch die Vorschriften für OTC-Ergänzungsmittel geregelt. Hersteller werden erwartet, gute Herstellungspraxis (GMPs) einzuhalten, um die Identität, Reinheit, Stärke und Zusammensetzung sicherzustellen. In vielen Jurisdiktionen ist keine Vorabgenehmigung für diätetische Ergänzungsmittel erforderlich, wodurch die Verantwortung auf die Hersteller und Vertreiber verlagert wird, die Genauigkeit und Sicherheit zu gewährleisten. Regulierungsbehörden können durch Durchsetzungsmaßnahmen eingreifen, wenn Probleme erkannt werden, und es gibt Systeme zur Meldung unerwünschter Wirkungen nach dem Verkauf, damit Sicherheitsmeldungen zeitnah behandelt werden können. Die Wahl vertrauenswürdiger Produkte im Rahmen der OTC-Ergänzungsmittelregelungen umfasst die Suche nach Transparenz und unabhängiger Überprüfung. Überprüfen Sie, ob das Produkt das verantwortliche Unternehmen angibt, eine Los- und eine Haltbarkeitsnummer enthält und eine Etikettierung aufweist, die mit den Angaben übereinstimmt. Zertifizierungen durch Organisationen wie USP oder NSF bieten eine unabhängige Überprüfung der Etikettengenauigkeit und der Qualitätskriterien. Obwohl Zertifizierungen keinen professionellen Rat ersetzen, können sie Ihnen helfen, innerhalb des Rahmens der OTC-Ergänzungsmittelregelungen die Zuverlässigkeit einzuschätzen.
