Découvrez les avantages du revêtement entérique et le fonctionnement de cette technologie en tant que couche protectrice pour certaines formes posologiques. Un revêtement entérique est un film fin appliqué sur des comprimés ou capsules qui résiste à la dissolution dans des environnements acides et reste intact jusqu'à ce qu'il atteigne une région de pH plus élevé plus loin dans le tractus digestif. Ce comportement de libération est une caractéristique essentielle de la science de la formulation et est pris en compte lors de la conception du produit. En tenant compte des bénéfices du revêtement entérique, les formulateurs utilisent cette technologie pour protéger les composants actifs d'une exposition précoce et pour permettre des propriétés de libération contrôlée liées aux conditions de pH. Le revêtement peut aider à séparer l'emplacement de la première exposition des étapes suivantes, contribuant à un profil de dissolution défini que les techniciens peuvent modéliser et vérifier lors du développement. Les matériaux couramment utilisés pour les revêtements entériques comprennent des polymères sensibles au pH tels que les dérivés de cellulose (par exemple, HPMCP et HPMCAS), des copolymères à base de méthacrylate, la shellac, et le polivinyle acétate phtalate. Le choix du polymère, l'épaisseur du film et la méthode d'application influencent tous le moment et l'endroit où la dissolution commence, ainsi que l'intégrité du revêtement lors du stockage et de la manipulation. D'un point de vue manufacturing et test, des propriétés comme l'uniformité du revêtement, l'adhésion et l'intégrité du film sont importantes. Les tests de dissolution et les évaluations de stabilité sont utilisés pour confirmer que le revêtement se comporte comme prévu dans des conditions simulées, en prêtant attention à la façon dont les facteurs environnementaux pourraient affecter la performance. Cette section met en évidence comment la conception du revêtement s'intègre dans les objectifs globaux de formulation et les processus de contrôle qualité.
