Votre guide essentiel sur la réglementation des compléments alimentaires dans l'UE : comment assurer la conformité, garantir la sécurité et accélérer l’accès au marché pour vos produits. Ce cadre réglementaire définit ce qui peut être commercialisé comme complément alimentaire dans l’UE, couvrant non seulement la composition du produit, mais aussi l’étiquetage, la traçabilité et les obligations post-commercialisation. Comprendre la réglementation des compléments alimentaires de l’UE vous aide à cartographier tout le cycle de vie de votre produit — depuis le choix des ingrédients et la vérification des fournisseurs jusqu’au contrôle de la fabrication et la documentation — afin de passer du concept au marché en toute confiance. Le guide met l’accent sur des étapes pratiques et applicables qui alignent vos opérations sur les attentes à l’échelle de l’UE. Le champ d’application et les obligations principales sont définis par le Règlement (CE) 2002/46/CE relatif aux compléments alimentaires, complété par les règles générales d’information sur les aliments en vertu du Règlement (UE) 1169/2011. Le cadre établit comment les ingrédients sont sélectionnés, y compris les vitamines et minéraux autorisés, et précise les niveaux minimum et maximum dans des plages d’utilisation sécuritaires. Si un produit utilise un nouvel ingrédient, le Règlement sur les nouveaux aliments (UE) 2015/2283 peut nécessiter une évaluation préalable au marché. À travers l’UE, la législation alimentaire générale, les contrôles de production basés sur le HACCP, et une vérification rigoureuse des fournisseurs sont essentiels pour assurer la conformité, tandis que l’EFSA apporte une contribution scientifique pour soutenir l’évaluation des risques et une application cohérente par les autorités nationales. La navigation dans la réglementation des compléments alimentaires de l’UE implique donc à la fois des règles à l’échelle de l’UE et des considérations liées à la mise en œuvre nationale. L’étiquetage et l’information aux consommateurs sont au cœur de la préparation à la mise sur le marché. Les étiquettes doivent clairement identifier le produit comme un complément alimentaire et inclure des détails essentiels tels que la liste des ingrédients, les allergènes, la quantité nette, les conditions de stockage recommandées et la durée de conservation. Un code de lot ou de batch, ainsi que le nom et l’adresse de l’opérateur économique responsable sont généralement requis, avec mention du pays d’origine si applicable. L’étiquetage doit également présenter en toute transparence les informations nutritionnelles, habituellement par 100 g ou par portion, et doit être rédigé dans la langue officielle de l’État membre où le produit est mis sur le marché. De plus, un étiquetage précis et non trompeur est une condition préalable à la distribution transfrontalière, rendant nécessaire la préparation de modèles d’étiquettes conformes comme étape clé dès le début. Pour accélérer l’accès au marché tout en restant conforme, commencez par une analyse des écarts réglementaires concernant les ingrédients que vous envisagez d’utiliser et les marchés ciblés. Constituez un dossier produit solide comprenant la provenance des ingrédients, les certificats d’analyse, et des preuves de conformité aux règles pertinentes de l’UE. Établissez un système clair de traçabilité de votre chaîne d’approvisionnement et maintenez une documentation à jour pour la fabrication et l’étiquetage. Enfin, planifiez les variations dans la mise en œuvre nationale des règlements européens sur les compléments alimentaires, et consacrez du temps et des ressources aux audits internes et aux revues de préparation avant le lancement. Cette approche proactive contribue à réduire les retards et soutient une croissance régulière et conforme sur le marché de l’UE.
