Déverrouillez les règles de l FDA concernant les compléments alimentaires en 2025 : ce qui est autorisé, ce qui ne l’est pas, et les étapes éprouvées pour rester conforme. Obtenez dès aujourd’hui une liste de contrôle pratique et des conseils d’experts. Cette page met l’accent sur le mot-clé "fda supplement guidelines" comme votre boussole dans un paysage mis à jour, où les compléments alimentaires sont réglementés par la DSHEA plutôt que comme des médicaments. Nous vous guiderons à travers les éléments clés des lignes directrices de l FDA pour les compléments, clarifierons les distinctions entre les étiquettes autorisées et les revendications interdites, et proposerons des étapes pragmatiques pour élaborer un programme conforme sans faire de déclarations sur la santé ou les maladies. Attendez-vous à une voie claire pour aligner vos produits avec les attentes actuelles et à une liste de contrôle pratique que vous pouvez utiliser immédiatement. Que permet le cadre des lignes directrices de l FDA pour les compléments alimentaires ? Il autorise les allégations de structure-fonction qui décrivent comment un produit influence la structure ou la fonction du corps, mais celles-ci doivent éviter un langage lié aux maladies et inclure obligatoirement la mention suivante : « Cette déclaration n’a pas été évaluée par la FDA. Ce produit n’est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie. » L’étiquetage doit comporter un panneau complet de « faits sur le supplément », une liste d’ingrédients avec les quantités par portion, la quantité nette, et des informations claires sur le fabricant ou le distributeur. La bonne pratique de fabrication (cGMP) s’applique à la production, à l’emballage et à la conservation, et tout nouvel ingrédient alimentaire introduit après 1997 nécessite généralement une documentation de sécurité appropriée et, le cas échéant, une notification d’NDI. Ces éléments définissent ensemble comment communiquer avec les consommateurs tout en restant dans le cadre des lignes directrices de l FDA pour les compléments. Que n’est pas autorisé selon les lignes directrices de l FDA pour les compléments ? Les revendications de traitement ou de prévention des maladies sont interdites pour les compléments alimentaires, et toute déclaration impliquant un résultat médical doit être évitée. Les étiquettes et supports marketing ne doivent pas être trompeurs ou présenter le produit comme une cure ou traitement. Les ingrédients doivent être représentés avec précision et être légaux pour l’utilisation. Évitez les revendications d’efficacité non auditées, les substances similaires à des médicaments non approuvés, et tout langage pouvant induire en erreur sur la finalité du produit. Veillez à ce que toutes les revendications, l’emballage et le contenu en ligne soient cohérents avec le langage réglementaire, et maintenez une documentation complète concernant les ingrédients, les certifications des fournisseurs, les dossiers de lot, ainsi que toute donnée de sécurité ou de tests en cas d’interrogation de la FDA. Si vous vendez à l’international, soyez conscient que d’autres juridictions peuvent imposer des exigences différentes. Étapes éprouvées pour rester conforme, avec une liste de contrôle pratique à mettre en œuvre dès maintenant. Commencez par une évaluation des écarts réglementaires pour identifier les domaines à mettre à jour, puis auditez les étiquettes et les textes marketing pour assurer leur conformité aux lignes directrices de la FDA. Vérifiez l’exhaustivité et l’exactitude du panneau « Facts sur le supplément », confirmez les quantités d’ingrédients par portion, et assurez-vous que l’étiquetage allergènes est correct. Mettez en place une conformité cGMP pour tous vos produits, établissez un programme de qualification des fournisseurs, et mettez en œuvre des procédures robustes de déclaration des événements indésirables et de traçabilité. Enfin, alignez vos campagnes publicitaires, vos pages produits et vos médias sociaux avec ces mêmes lignes directrices, et envisagez de consulter un conseiller réglementaire ou un expert expérimenté pour adapter la liste de contrôle à votre gamme de produits.
