Uw essentiële gids voor EU-regelgeving voor voedingssupplementen: hoe te voldoen aan de regelgeving, veiligheid te garanderen en snellere markttoegang voor uw producten te realiseren. Dit regelgevingskader bepaalt wat er op de markt gebracht mag worden als voedingssupplement in de EU, en omvat niet alleen de samenstelling van het product, maar ook etikettering, traceerbaarheid en verplichtingen na marktintroductie. Inzicht in de EU-voorschriften voor supplementen helpt u de volledige productlevenscyclus te beheren — van ingredientkeuze en leveranciersbeoordeling tot productiemethoden en documentatie — zodat u met vertrouwen van concept naar markt kunt gaan. De gids benadrukt praktische, uitvoerbare stappen waarmee u uw bedrijfsvoering afstemt op de verwachtingen binnen de EU. De scope en kernverplichtingen worden bepaald door Verordening (EG) 2002/46/EG over voedingssupplementen, aangevuld met de algemene regels voor voedingsinformatie onder Verordening (EU) 1169/2011. Dit kader bepaalt hoe ingrediënten worden gekozen, inclusief toegestane vitaminen en mineralen, en specificeert minimum- en maximumniveaus binnen veilige gebruiksgrenzen. Als een product een nieuw ingrediënt bevat, kan de Verordening (EU) 2015/2283 inzake novel foods verplichten tot een pre-market beoordeling. In de hele EU vormen algemene voedselwetgeving, productiecontrole op basis van HACCP en een grondige leverancierscontrole de kern van compliance, terwijl EFSA wetenschappelijke input levert ter ondersteuning van risico-evaluatie en consistente handhaving door nationale autoriteiten. Het navigeren door EU-regelgeving voor supplementen omvat dus zowel EU-brede regels als landsspecifieke implementatieoverwegingen. Etikettering en informatie voor consumenten staan centraal voor markttoelating. Etiketten moeten duidelijk aangeven dat het om een voedingssupplement gaat en essentiële details bevatten zoals een ingrediëntenlijst, allergeneninformatie, netto-inhoud en aanbevolen bewaring en houdbaarheid. Een batch- of lotcode en de naam en het adres van de verantwoordelijke ondernemer zijn meestal vereist, evenals de herkomst, indien van toepassing. Het etiket moet ook voedingsinformatie op een transparante manier presenteren, meestal per 100 g of per portie, en moet worden vermeld in de officiële taal van de lidstaat waar het product op de markt wordt gebracht. Daarnaast is nauwkeurige en niet-misleidende etikettering een vereiste voor grensoverschrijdende distributie, dus het opstellen van conforme etiketten is een cruciale eerste stap. Om de markttoegang te versnellen en tegelijkertijd compliance te waarborgen, begint u met een gap-analyse van de regelgeving voor de ingrediënten die u wilt gebruiken en de markten die u wilt bedienen. Bouw een gedegen productdossier op, inclusief inkoopdocumentatie, analysecertificaten en bewijs van conformiteit aan relevante EU-regels. Stel een duidelijk traceersysteem voor de toeleveringsketen in en houd actuele documentatie bij voor productie en etikettering. Plan ook voor landsspecifieke verschillen in de nationale implementatie van EU-regelgeving voor supplementen en reserveer tijd en middelen voor interne audits en opleidingssessies voordat u lanceert. Deze proactieve aanpak helpt vertragingen te verminderen en ondersteunt een gestage, conforme groei op de EU-markt.
