Il tuo guida essenziale alle normative sui supplementi alimentari dell'UE: come ottenere la conformità, garantire la sicurezza e accelerare l'accesso al mercato per i tuoi prodotti. Questo quadro normativo disciplina ciò che può essere commercializzato come supplemento alimentare nell'UE, coprendo non solo la composizione del prodotto ma anche etichettatura, tracciabilità e obblighi post-commercializzazione. Comprendere le normative sui supplementi dell'UE ti aiuta a mappare l'intero ciclo di vita del prodotto—dalla scelta degli ingredienti e la verifica dei fornitori fino ai controlli di produzione e alla documentazione—così da poter passare dal concetto al mercato con fiducia. La guida sottolinea passi pratici e attuabili che allineano le tue operazioni alle aspettative a livelloUE. Il campo di applicazione e gli obblighi principali sono definiti dal Regolamento (CE) 2002/46/CE sui supplementi alimentari, integrato dalle norme generali sull'informazione alimentare secondo il Regolamento (UE) 1169/2011. Il quadro stabilisce come devono essere selezionati gli ingredienti, inclusi le vitamine e i minerali approvati, e specifica i livelli minimi e massimi entro intervalli di uso sicuro. Se un prodotto utilizza un ingrediente nuovo, il Regolamento sui Nuovi Alimenti (UE) 2015/2283 potrebbe richiedere una valutazione pre-market. Nell'UE, la legge alimentare generale, i controlli di produzione basati sul sistema HACCP e la verifica affidabile dei fornitori costituiscono la spina dorsale della conformità, mentre EFSA fornisce contributi scientifici per supportare la valutazione del rischio e un'applicazione coerente da parte delle autorità nazionali. Navigare tra le normative sui supplementi dell'UE implica dunque conoscere sia le norme a livelloUE sia le considerazioni di attuazione specifiche per ciascun paese. L'etichettatura e le informazioni ai consumatori sono centrali per la preparazione al mercato. Le etichette devono identificare chiaramente il prodotto come supplemento alimentare e includere dettagli essenziali come l'elenco degli ingredienti, le informazioni sugli allergeni, la quantità netta, le condizioni di conservazione raccomandate e la durata di conservazione. È generalmente richiesto un codice di lotto, il nome e l'indirizzo dell'operatore economico responsabile, e, ove applicabile, l'origine del prodotto. L'etichettatura deve anche presentare le informazioni nutrizionali in modo trasparente, di solito per 100 g o per porzione, e deve essere fornita nella lingua ufficiale dello stato membro in cui il prodotto viene immesso sul mercato. Inoltre, un'etichettatura accurata e non ingannevole è un requisito fondamentale per la distribuzione transfrontaliera, quindi la preparazione di modelli di etichetta conformi è una fase critica precoce. Per accelerare l'accesso al mercato mantenendo la conformità, inizia con un'analisi delle lacune normative per gliingredienti che intendi utilizzare e per i mercati a cui ti rivolgi. Costruisci un dossier di prodotto robusto che includa la provenienza degli ingredienti, certificati di analisi e prove di conformità alle normeUE pertinenti. Stabilisci un sistema di tracciabilità della catena di approvvigionamento chiaro e mantieni documentazione aggiornata sia per la produzione che per l'etichettatura. Infine, pianifica le variazioni di implementazione delle normative sui supplementi dell'UE a livello nazionale e dedica tempo e risorse a audit interni e revisioni di preparazione prima del lancio. Questo approccio proattivo aiuta a ridurre i ritardi e supporta una crescita costante e conforme nel mercatoUE.
